Renseignements importants sur l’innocuité

Les femmes qui ont conservé leur utérus devraient utiliser la crème vaginale PREMARIN seulement en association avec un progestatif. La crème vaginale PREMARIN ne doit être administrée que sous la surveillance d’un médecin, qui devra prévoir des suivis réguliers au moins une fois par année afin de déceler tout effet secondaire. La première visite de suivi devrait avoir lieu dans les trois à six mois suivant le début du traitement. Durant cette visite, votre médecin pourrait vérifier votre tension artérielle et effectuer un examen des seins, un test de Papanicolaou et un examen pelvien. Vous devriez également passer une mammographie avant le début du traitement et régulièrement par la suite, selon les recommandations de votre médecin. Celui-ci pourrait aussi recommander des analyses de sang. Vous devriez discuter à fond des risques et des bienfaits du traitement hormonal de la ménopause (THM) avec votre médecin. Vous devriez également réévaluer régulièrement avec votre médecin la nécessité de poursuivre le traitement.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser la crème vaginale PREMARIN

Avant de commencer à utiliser la crème vaginale PREMARIN, veuillez aviser votre médecin si vous présentez l’un des troubles de santé suivants, puisque ce produit ne devrait pas être utilisé dans ces cas :

Présence confirmée ou présumée, ou antécédents de cancer du sein
Cancer hormonodépendant confirmé ou soupçonné
Les œstrogènes peuvent augmenter le risque d’apparition de certains types de cancer, comme le cancer du sein ou de l’utérus. Si vous avez ou avez eu le cancer, parlez-en à votre médecin pour déterminer si vous devriez utiliser la crème vaginale PREMARIN.
Saignements vaginaux inhabituels ou imprévus
Troubles de la coagulation présents ou passés, y compris des caillots de sang dans les jambes ou les poumons et la thrombophlébite (inflammation des veines)
Maladie grave du foie
Maladies cardiaques, crises cardiaques ou accidents vasculaires cérébraux présents ou passés
Allergie à la crème vaginale PREMARIN ou à l’un de ses ingrédients, ou réactions inhabituelles à ses ingrédients
Grossesse confirmée ou soupçonnée
Puisque vous pouvez devenir enceinte en début de préménopause, alors que vous avez encore des menstruations, vous devriez discuter avec votre médecin de l’utilisation d’une méthode contraceptive non hormonale durant cette période. Si vous prenez des œstrogènes sans savoir que vous êtes enceinte, il existe un faible risque que votre bébé présente des anomalies à la naissance.
Perte partielle ou complète de la vue à cause d’une maladie des vaisseaux sanguins des yeux
Épaississement de la muqueuse de l’utérus
Anomalies connues du système de coagulation sanguine augmentant le risque de caillots (p. ex., déficit en protéine C, déficit en protéine S ou déficit en antithrombine)
Migraines avec ou sans aura

Mises en garde et précautions importantes

Les femmes ménopausées qui prennent une association œstroprogestative ont plus de risque :

de crise cardiaque,
d’accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot dans le cerveau),
de cancer du sein,
d’embolie pulmonaire (caillots de sang dans les poumons),
de thrombose veineuse profonde (caillots de sang dans une veine profonde d’une jambe ou d’un bras).

Les femmes ménopausées qui ont subi une hystérectomie (intervention chirurgicale pour enlever l’utérus) et qui prennent des œstrogènes seuls courent un risque plus élevé :

d’accident vasculaire cérébral (saignement ou caillot dans le cerveau),
de thrombose veineuse profonde (caillots de sang dans une veine profonde d’une jambe ou d’un bras).

Vous devez donc tenir compte des facteurs suivants :

Les œstrogènes, associés ou non à un progestatif, ne doivent pas être prescrits pour prévenir les maladies cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
Les œstrogènes, associés ou non à un progestatif, doivent être prescrits à la dose efficace la plus faible et durant la plus courte période possible. Un suivi médical régulier est conseillé.

Autres renseignements sur l’innocuité

Cancer du sein
Hypertrophie de la muqueuse de l’utérus et cancer de l’utérus
Cancer de l’ovaire
Maladies de cœur et accidents vasculaires cérébraux
Troubles de la coagulation
Maladie de la vésicule biliaire
Démence

Vous trouverez ci-dessous une liste des effets secondaires graves courants et les mesures à prendre s’ils surviennent :

Caillots de sang, humeur triste persistante – cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence.
Cancer du sein, hypertension, saignements vaginaux imprévus – dans tous ces cas, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Enflure des mains et/ou des pieds – si cet effet secondaire se manifeste de façon marquée, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

Pour obtenir des renseignements sur les mesures à prendre concernant les effets secondaires graves moins fréquents, veuillez consulter le feuillet de renseignements pour l’utilisatrice.